Λίγα λόγια για εμάς
Ποιοι είμαστε
Τα Φαρμακευτικά Εργαστήρια Σικαλιάς αποτελούν μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής και ανάπτυξης καινοτόμων προϊόντων για την υγεία και την ευεξία του ανθρώπου. Από την απαρχή μας το 1967 με το φαρμακείο Σικαλιάς, μέχρι τη σημερινή μας δραστηριότητα σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής, ιατροτεχνολογικά, FSMP και καλλυντικά, διατηρούμε σταθερά προσανατολισμό στην επιστημονική εγκυρότητα, την ποιότητα και τον σεβασμό στον τελικό χρήστη.
Το Όραμά μας
Οραματιζόμαστε ένα οικοσύστημα υγείας όπου κάθε προϊόν που παράγεται φέρει τη σφραγίδα ασφάλειας, τεκμηρίωσης και υπεύθυνης καινοτομίας. Η αποστολή μας είναι να ενισχύουμε τους συνεργάτες μας με τεχνογνωσία αιχμής και με παραγωγή που ανταποκρίνεται στα πιο αυστηρά διεθνή πρότυπα (GMP, ISO, clean-label).
Η Φιλοσοφία μας
Μελετούμε τις ιδιότητες της φύσης, εφαρμόζουμε τεχνικές προηγμένης βιοτεχνολογίας και αξιοποιούμε ένα πλήρως εξοπλισμένο R&D εργαστήριο για να δημιουργούμε προϊόντα που ξεχωρίζουν. Δεν περιοριζόμαστε στην παραγωγή – συνδημιουργούμε αξία με τους πελάτες μας.
Υπηρεσίες παραγωγής
Υπηρεσίες Παραγωγής Προϊόντων Υγείας & Ευεξίας
Παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής, καλλυντικά, ιατροτεχνολογικά και προϊόντα ειδικής ιατρικής διατροφής (FSMP), ακολουθώντας αυστηρά τις προδιαγραφές GMP και τις απαιτήσεις κάθε κατηγορίας.
Αξιοπιστία – Ευελιξία – Τεκμηρίωση
Η συνεργασία με τα Φαρμακευτικά Εργαστήρια Σικαλιάς εξασφαλίζει συνέπεια στην ποιότητα, ταχύτητα στην εκτέλεση, πλήρη ιχνηλασιμότητα, και φάκελο παραγωγής έτοιμο για εθνική ή διεθνή κυκλοφορία. Οι πελάτες μας περιλαμβάνουν φαρμακευτικές εταιρείες, μάρκες συμπληρωμάτων διατροφής και εξειδικευμένα καλλυντικά σχήματα με απαιτήσεις υψηλής ποιότητας.
Τυποποιημένες & Εξατομικευμένες λύσεις
Παράγουμε τόσο σύμφωνα με υπάρχουσες συνθέσεις (CDMO) όσο και μετά από ανάπτυξη στο R&D μας. Διαθέτουμε υποδομή για small batch, pilot παραγωγή, καθώς και full-scale GMP βιομηχανική παραγωγή με ταυτόχρονη υποστήριξη QA/QC και Regulatory.
Εγκαταστάσεις Παραγωγής
Σύγχρονες εγκαταστάσεις με προδιαγραφές GMP
Το εργοστάσιό μας είναι σχεδιασμένο για να εξυπηρετεί παραγωγή υψηλής ποιότητας με ασφάλεια και τεκμηρίωση. Διαθέτει ελεγχόμενο περιβάλλον με αυτοματοποιημένα συστήματα ρύθμισης θερμοκρασίας, υγρασίας και θετικής πίεσης αέρα, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της φαρμακοβιομηχανίας.
Νήμα αέρα & καθαρές περιοχές
Η παραγωγή και η συσκευασία πραγματοποιούνται υπό συνθήκες laminar flow, εξασφαλίζοντας καθαρότητα αέρα και ελαχιστοποίηση επιμολύνσεων. Οι καθαρές περιοχές είναι διαμορφωμένες για πολλαπλές μορφές προϊόντων με πλήρη ιχνηλασιμότητα.
Μορφές Παραγωγής
- Πόσιμα διαλύματα, σιρόπια, sprays
- Κρέμες, γαλακτώματα, gels (για δερματική, ορθική, κολπική ή οδοντιατρική χρήση)
Όλες οι μορφές παράγονται σε πλήρως αυτοματοποιημένες γραμμές με real-time έλεγχο.
Δυναμικότητα παραγωγής: 1,7 τόνοι/ημέρα.
Έρευνα και ανάπτυξη
Καινοτομία με τεκμηρίωση – R&D που δημιουργεί αξία
Η ομάδα R&D των Φαρμακευτικών Εργαστηρίων Σικαλιάς αναπτύσσει προϊόντα που συνδυάζουν επιστημονική ακρίβεια, τεχνολογική καινοτομία και εμπορική βιωσιμότητα. Κάθε σύνθεση σχεδιάζεται με στόχο τη σταθερότητα, την αποτελεσματικότητα και τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις κυκλοφορίας σε τοπικές ή διεθνείς αγορές.
Ολιστική Ανάπτυξη Προϊόντων
- Επιλογή δραστικών & αξιόπιστων προμηθευτών
- Ανάπτυξη & βελτιστοποίηση σύνθεσης
- Παραγωγή pilot & βιομηχανικών batch
- Ανάπτυξη & επικύρωση αναλυτικών μεθόδων
- Μελέτες σταθερότητας κατά ICH
- Δημιουργία Τεχνικού Φακέλου (CTD)
Εξειδίκευση σε:
- Φαρμακευτικά & OTC
- Συμπληρώματα διατροφής (συμπεριλαμβανομένων clean-label & υψηλής απορρόφησης)
- Καλλυντικά υψηλής απόδοσης
- FSMP & medical-grade λύσεις
Ποιοτικός έλεγχος
Ποιότητα σημαίνει έλεγχος, τεκμηρίωση, εμπιστοσύνη
Στα εργαστήρια μας, ο Ποιοτικός Έλεγχος (QC) είναι αναπόσπαστο κομμάτι της διαδικασίας παραγωγής. Η λειτουργία του εξασφαλίζει ότι κάθε παρτίδα που φεύγει από τις εγκαταστάσεις μας πληροί τις αυστηρότερες προδιαγραφές ποιότητας, σταθερότητας και καθαρότητας.
Δομημένο σύστημα ελέγχου
- Έλεγχοι πρώτων υλών και υλικών συσκευασίας
- In-process έλεγχοι καθ’ όλη τη διάρκεια παραγωγής
- Έλεγχος τελικού προϊόντος (φυσικοχημικά – μικροβιολογικά – οργανοληπτικά)
- Μελέτες σταθερότητας καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του προϊόντος
- Συνεχής εκπαίδευση αναλυτών & τεκμηρίωση των διαδικασιών
Υποδομή & πιστοποιήσεις
Το QC λειτουργεί σε πλήρως εξοπλισμένα εργαστήρια, υπό τις αρχές GMP και πιστοποιημένα κατά:
ΕΛΟΤ EN ΙSΟ 9001: 2015 ΕΛΟΤ EN ΙSΟ 13485: 2012 EN ΙSΟ 22716: 2007
Ρυθμιστικές υποθέσεις
Ρυθμιστική Υποστήριξη από τη σύλληψη έως την κυκλοφορία
Το Τμήμα Ρυθμιστικών Υποθέσεων των Εργαστηρίων Σικαλιάς διασφαλίζει ότι κάθε προϊόν συμμορφώνεται με τις ισχύουσες νομοθεσίες και είναι έτοιμο για καταχώρηση τόσο στην Ελλάδα όσο και στο εξωτερικό. Εργαζόμαστε με βάση τη φιλοσοφία της ολικής ποιότητας (Total Quality Approach), παρέχοντας στους πελάτες μας φάκελο έτοιμο προς έγκριση.
Υπηρεσίες Regulatory Affairs
- Στρατηγική καταχώρησης (national, EU, export)
- Ανάπτυξη και συγγραφή CTD φακέλων
- Τεκμηρίωση σύμφωνα με GMP, ISO, ΕΟΦ, EMA, EFSA, FDA
- Σταθερότητα, αναλυτικές μέθοδοι, τεχνικά χαρακτηριστικά προϊόντος
- Υποστήριξη κατά τη διάρκεια επιθεωρήσεων και αδειοδοτήσεων
Τι προσφέρουμε στους πελάτες μας
- Υψηλής ποιότητας φάκελοι προϊόντων
- Μείωση χρόνου προς την αγορά (time to market)
- Αξιοπιστία στη διαδικασία εγκρίσεων
Περιβαλλοντική διαχείριση
Περιβαλλοντική ευθύνη σε κάθε στάδιο της δραστηριότητάς μας
Στα Φαρμακευτικά Εργαστήρια Σικαλιάς πιστεύουμε ότι η προστασία του περιβάλλοντος είναι αδιαπραγμάτευτη αξία. Όλες μας οι ενέργειες – από τον σχεδιασμό προϊόντων έως την παραγωγή και τη διαχείριση αποβλήτων – βασίζονται σε πολιτικές βιωσιμότητας και υπεύθυνης κατανάλωσης πόρων.
Πρακτικές περιβαλλοντικής ευαισθητοποίησης
-
- Διαχείριση ανακυκλώσιμων υλικών και συσκευασιών
- Ενεργειακή απόδοση στον εξοπλισμό και στις εγκαταστάσεις
- Ελαχιστοποίηση αποβλήτων και εκπομπών
- Εκπαίδευση προσωπικού σε θέματα περιβαλλοντικής ευθύνης
- Συνεχής βελτίωση με βάση διεθνή πρότυπα και ESG πρακτικές
Η καθημερινή μας λειτουργία φροντίζει για το αύριο.
Διασφάλιση Ποιότητας
Η ποιότητα δεν είναι τμήμα – είναι κουλτούρα
Στα Εργαστήρια Σικαλιάς, η Ποιότητα αποτελεί θεμέλιο της λειτουργίας μας. Το Σύστημα Διασφάλισης Ποιότητας (QA) εφαρμόζεται σε όλα τα στάδια – από την επιλογή πρώτων υλών έως την παραγωγή, αποθήκευση και διανομή – και βασίζεται σε ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο εγγράφων, διαδικασιών και προτύπων.
Τεκμηριωμένο Σύστημα QA
-
- Εγχειρίδια διασφάλισης ποιότητας
- Τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (SOPs)
- Έντυπα και έλεγχοι ανά φάση παραγωγής
- Εσωτερικές επιθεωρήσεις & ετήσια ανασκόπηση συστήματος
- Συνεχής βελτίωση με στοχοθεσία και KPIs
Συμμόρφωση με κορυφαία πρότυπα
ΕΛΟΤ EN ΙSΟ 9001: 2015 ΕΛΟΤ EN ΙSΟ 13485: 2012 EN ΙSΟ 22716: 2007 EU GMP Manufacturing License
Από το σχεδιασμό έως την κυκλοφορία – η ποιότητα διασφαλίζεται, τεκμηριώνεται και επιβεβαιώνεται.
Επικοινωνήστε μαζί μας
Είμαστε πάντα διαθέσιμοι να συζητήσουμε νέες συνεργασίες, να αξιολογήσουμε την ιδέα σας ή να προτείνουμε λύσεις που ταιριάζουν στις ανάγκες σας. Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας τηλεφωνικά, μέσω email ή συμπληρώνοντας τη φόρμα επικοινωνίας.
Κυκλαμίνων 7 Περιστέρι,
ΤΚ12137 Αθήνα - Ελλάδα, Κεντρικά Γραφεία & Παραγωγή
Στυλιανού Γονατά 3-5,
ΤΚ12133, Βιομηχανικό Πάρκο Περιστερίου
Τηλ. 210 5720900 info@sikalias.com