R&D και πολιτική Formulated Without

Από την απαίτηση του συνεργάτη σε ελέγξιμη σύνθεση

Η Sikalias Pharmaceutical Laboratories συνδέει την ανάπτυξη και τον ανασχεδιασμό συνθέσεων με τη συμβατότητα πρώτων υλών, τη σταθερότητα, την αναλυτική τεκμηρίωση και τη μεταφορά στην παραγωγή. Οι επιλογές υλικών εντάσσονται σε συγκεκριμένο brief: κατηγορία προϊόντος, κοινό, λειτουργία, προδιαγραφές και αγορά προορισμού.

Τι σημαίνει Formulated Without

Είναι πολιτική επιλογής συστατικών για τα έργα στα οποία συμφωνείται. Οι αποκλεισμοί και οι προτιμήσεις καταγράφονται πριν αρχίσει η ανάπτυξη. Η ομάδα εξετάζει τη λειτουργία κάθε συστατικού και αν μια εναλλακτική μπορεί να καλύψει τις απαιτήσεις του τελικού προϊόντος.

Η φυτική ή βιοτεχνολογική προέλευση μπορεί να αποτελεί προτίμηση του brief. Δεν αποδεικνύει από μόνη της ασφάλεια, αποτελεσματικότητα ή μικρότερο περιβαλλοντικό αποτύπωμα. Αντίστοιχα, ο αποκλεισμός από την πολιτική δεν σημαίνει ότι μια ουσία είναι γενικά επικίνδυνη ή απαγορευμένη.

Τρεις διαφορετικές κατηγορίες, διαφορετικός έλεγχος

• Καλλυντικά: ακριβής ταυτότητα INCI, λειτουργία, συγκέντρωση, χρήση, μικροβιολογική προστασία, σταθερότητα και αξιολόγηση ασφάλειας.
• Συμπληρώματα διατροφής: ταυτότητα και ποιότητα πρώτων υλών, σύνθεση, έκδοχα, προδιαγραφές και τεκμηρίωση της προβλεπόμενης χρήσης.
• Τρόφιμα και ειδικά διατροφικά έργα: ξεχωριστή αξιολόγηση κατηγορίας, νόμιμων χρήσεων και κατάλληλων προδιαγραφών. Οι κανόνες των καλλυντικών δεν μεταφέρονται αυτόματα στα τρόφιμα.

Η αναδιαμόρφωση χρειάζεται δοκιμές

Αλλαγή συντηρητικού, επιφανειοδραστικού, γαλακτωματοποιητή ή υλικού συσκευασίας μπορεί να επηρεάσει ολόκληρη τη σύνθεση. Το πρόγραμμα ελέγχου συμφωνείται ανά έργο και μπορεί να περιλαμβάνει συμβατότητα, σταθερότητα, μικροβιολογική αξιολόγηση και πιλοτική παραγωγή. Δεν εξάγουμε συμπέρασμα για το τελικό προϊόν μόνο από μια λίστα απουσιών.

Πρωτογενείς πηγές και τεκμηρίωση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρινίζει ότι το CosIng είναι πληροφοριακή βάση: η παρουσία ενός INCI δεν ισοδυναμεί με έγκριση χρήσης. Ελέγχονται οι εφαρμοστέοι κανόνες και η τρέχουσα τεκμηρίωση. Πρόσθετες πηγές: ECHA CHEM, EUR-Lex, EFSA και ΕΟΦ.

Συζητήστε ένα έργο R&D

Ξεκινήστε με τη μορφή, την αγορά, τις επιθυμητές λειτουργίες και τους περιορισμούς συστατικών. Για εμπιστευτικές συνθέσεις συμφωνείται πρώτα κατάλληλος δίαυλος και, όπου χρειάζεται, NDA.

Αίτημα ανάπτυξης ή ανασχεδιασμού