Εγκατάσταση και πεδίο
Ισχύουσες άδειες και πιστοποιητικά, καταλληλότητα μορφής και επιλογή εγκατάστασης.
QUALITY · GMP · TECHNICAL REVIEW
Τεκμηρίωση ποιότητας για την απόφασή σας
Αξιολογήστε την εγκατάσταση, τη μορφή και το έργο με βάση ελεγχόμενο φάκελο ποιότητας.
GMP-certified Site 0 / EOF-authorized Site 1
Το μοντέλο των δύο εγκαταστάσεων συνδέει ανάπτυξη και παραγωγή στο εφαρμοστέο πλαίσιο ποιότητας. Το QA παρέχει τις ισχύουσες άδειες παραγωγής, τα πιστοποιητικά GMP, τα εθνικά παραρτήματα και τα σχετικά πεδία για αξιολόγηση από τους συνεργάτες.
Ενημέρωση τεκμηρίωσης site1 · 9 Σεπτεμβρίου 2026
Άδεια δυνατότητας παραγωγής Site 1: ΕΟΦ, αρ. πρωτ. 5986 / 11 Ιουνίου 2026. Η δημόσια διατύπωση παραμένει «GMP-certified Site 0 / EOF-authorized Site 1». Ζητήστε από το QA το ισχύον πιστοποιητικό, τις άδειες και το ακριβές πεδίο πριν από την αξιολόγηση προμηθευτή.
Πρακτικός φάκελος αξιολόγησης
Τεχνική ετοιμότητα
Προδιαγραφές, αναλυτικές μέθοδοι, σχέδιο μεταφοράς, στρατηγική σταθερότητας και συμφωνημένες αρμοδιότητες επικύρωσης.
Συμφωνία ποιότητας
Έλεγχος αλλαγών, αποκλίσεις, τεκμηρίωση παρτίδας, παράπονα, αρμοδιότητες αποδέσμευσης και κανάλια επικοινωνίας.
Formulated Without
Η πολιτική αξιολόγησης συστατικών υποστηρίζει επιλεγμένα αιτήματα ανάπτυξης. Οι αποκλεισμοί εφαρμόζονται ανά κατηγορία προϊόντος, συμβατότητα και απαιτήσεις πελάτη· δεν συνεπάγονται ότι κάθε αποκλειόμενο συστατικό είναι μη ασφαλές ή ότι μία πολιτική εφαρμόζεται σε κάθε φάρμακο.
Γνωρίστε την πολιτική συστατικώνΕπικοινωνήστε με τα Εργαστήρια
Ευρωπαϊκή βάση για το επόμενο σύνθετο έργο σας.
EUROPEAN CMO / CDMO · NEARSHORING
Nearshoring για σύνθετα μόρια και νεοφυείς επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας: από την αξιολόγηση της σύνθεσης και της μεταφοράς τεχνολογίας έως ένα συμφωνημένο πρόγραμμα μη στείρας παραγωγής στην Αθήνα.