Πόσιμες υγρές μορφές
Διαλύματα, σιρόπια, εναιωρήματα, πόσιμες σταγόνες και στοματικά εκνεφώματα. Εμπειρία σε παιδιατρικά υγρά και φυτικά σκευάσματα.
ΠερισσότεραCMO · CDMO · R&D
Παραγωγικές δυνατότητες
Μη στείρες φαρμακοτεχνικές μορφές, ανάπτυξη συνθέσεων και επιλογές συσκευασίας, προσαρμοσμένες στο προϊόν και την αγορά του.
Επιλέξτε την πλατφόρμα που ταιριάζει στο προϊόν σας
Τοπικές και ημιστερεές μορφές
Κρέμες, αλοιφές, πηκτώματα, γαλακτώματα, δερματικά διαλύματα και φαρμακευτικά σαπούνια.
ΠερισσότεραΕκνεφώματα και σταγόνες
Μη στείρα ρινικά διαλύματα και εκνεφώματα, στοματικά εκνεφώματα και ωτικές σταγόνες, εντός του πεδίου της εγκατάστασης και της κατηγορίας προϊόντος.
ΠερισσότεραΈργα στερεών μορφών
Σκληρές κάψουλες· κόνεις και αναβράζουσες κόνεις σε φακελίδια. Ο εξοπλισμός παραγωγής δισκίων βρίσκεται σε διαδικασία προμήθειας. Η διαθεσιμότητα έργων απλών, αναβραζόντων, λειχόμενων ή επικαλυμμένων δισκίων επιβεβαιώνεται μετά την εγκατάσταση, το qualification και τον έλεγχο του πεδίου εγκατάστασης και προϊόντος.
ΠερισσότεραΣυσκευασία
Φιάλες, σωληνάρια, φακελίδια, κυψέλες και ταινίες. Συμβατότητα περιέκτη, καταλληλότητα γραμμής και παρουσίαση αξιολογούνται μαζί.
ΠερισσότεραΑνάπτυξη και αναλυτική εργασία
Ανάπτυξη και ανασχεδιασμός συνθέσεων, αναλυτική ανάπτυξη, προγράμματα σταθερότητας, πιλοτική υποστήριξη και τεχνική τεκμηρίωση σε συνεργασία με την κανονιστική ομάδα του πελάτη.
ΠερισσότεραΕρωτήματα ανάπτυξης που αξίζει να οριστούν από την αρχή
Αναδιαμόρφωση, διαλυτότητα & διάλυση
Συζητήστε μια νέα φαρμακοτεχνική μορφή ή μια συγκεκριμένη πρόκληση σύνθεσης. Αξιολογούμε τα διαθέσιμα δεδομένα, τις αναλυτικές ανάγκες και την εφικτότητα πριν συμφωνήσουμε πρόγραμμα ανάπτυξης. Η βιοδιαθεσιμότητα και η απόδοση του προϊόντος απαιτούν τεκμηρίωση για το συγκεκριμένο έργο.
Αιτήματα παιδιατρικών & ορφανών φαρμάκων
Περιγράψτε τον πληθυσμό στόχο, την παρουσίαση της δόσης, τους περιορισμούς εκδόχων και τον προβλεπόμενο όγκο. Αξιολογούμε την καταλληλότητα της μορφής, την κλίμακα παρτίδας και την ετοιμότητα εγκατάστασης εντός του ισχύοντος αδειοδοτημένου πεδίου.
Κατηγορίες προϊόντων
Φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων υπό έρευνα προϊόντων· συμπληρώματα διατροφής· καλλυντικά· και ιατροτεχνολογικά εντός του αδειοδοτημένου πεδίου. Αιτήματα ανάπτυξης FSMP αξιολογούνται ξεχωριστά ως προς τις απαιτήσεις προϊόντος, παραγωγής και κανονιστικής συμμόρφωσης.
Η άδεια του site1 αναφέρει ειδικά ρινικά διαλύματα σε spray για τα ιατροτεχνολογικά. Κάθε ευρύτερο αίτημα αξιολογείται ξεχωριστά και η ετοιμότητα ανά προϊόν επιβεβαιώνεται πριν από την προσφορά.
Ευρωπαϊκή βάση για το επόμενο σύνθετο έργο σας.
EUROPEAN CMO / CDMO · NEARSHORING
Nearshoring για σύνθετα μόρια και νεοφυείς επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας: από την αξιολόγηση της σύνθεσης και της μεταφοράς τεχνολογίας έως ένα συμφωνημένο πρόγραμμα μη στείρας παραγωγής στην Αθήνα.
Δείτε πώς προσεγγίζουμε την ανάπτυξη
EIREN και Firmie βρίσκονται υπό ανάπτυξη από τη Sikalias Pharmaceutical Laboratories. Δεν είναι ακόμη διαθέσιμα προς πώληση και δεν έχει ανακοινωθεί ημερομηνία κυκλοφορίας.
EIREN & Firmie · R&D ↗