Μεταφορά τεχνολογίας στην Ευρώπη
Παρουσιάστε τη σύνθεση, τις μεθόδους και τη γνώση της διεργασίας σας. Αξιολογούμε τι μπορεί να μεταφερθεί, τι χρειάζεται πρόσθετη εργασία και πώς θα αξιολογηθεί η εγκατάσταση υποδοχής.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ NEARSHORING · ΑΘΗΝΑ, ΕΛΛΑΔΑ
Σύνθετα μόρια.
Σαφής διαδρομή προς την Ευρώπη.
Nearshoring για σύνθετα μόρια ή νεοφυείς επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας. Συνδέστε την ανάπτυξη σύνθεσης, τη μεταφορά τεχνολογίας και τον σχεδιασμό παραγωγής με έναν συνεργάτη στην Ελλάδα.
Αφετηρία είναι το τελικό προϊόν σας: μη στείρες φαρμακοτεχνικές μορφές, αναλυτική ετοιμότητα και πρόγραμμα προσαρμοσμένο στο μόριό σας.
Από το ερώτημα της παραγωγής στο σχέδιο ανάπτυξης
Είτε μεταφέρετε ένα υφιστάμενο πρόγραμμα, είτε αναπτύσσετε το πρώτο σας προϊόν, είτε διερευνάτε δεύτερη πηγή παραγωγής στην Ευρώπη, ξεκινήστε με μια τεχνική συζήτηση. Συνδέουμε το R&D με την παραγωγή, ώστε το επόμενο βήμα να βασίζεται στις ανάγκες του προϊόντος σας.
Ανάπτυξη για biotech startups
Προσδιορίστε τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις αναλυτικές ανάγκες και τα στάδια ανάπτυξης πριν δεσμευτείτε σε πρόγραμμα παραγωγής. Συμφωνήστε επιμέρους πακέτα εργασίας με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Δυνητική δεύτερη πηγή παραγωγής
Συζητήστε τη συνέχεια εφοδιασμού μέσω μιας πρόσθετης ευρωπαϊκής διαδρομής παραγωγής. Η συμβατότητα της εγκατάστασης, τα δεδομένα μεταφοράς, η επικύρωση και οι κανονιστικές ευθύνες αξιολογούνται πριν συμφωνηθεί η προμήθεια.
ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΕΡΓΟΥ
Ποια είναι η αφετηρία σας;
Επιλέξτε τον στόχο σας και συνεχίστε με προσυμπληρωμένο τύπο αιτήματος.
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΣΥΖΗΤΗΣΗ
Μεταφορά στην Ευρώπη
Υφιστάμενη σύνθεση · αναλυτικές μέθοδοι · δεδομένα διεργασίας · αγορά στόχος
Συνεχίστε με αυτόν τον στόχο →Η πρόκληση της σύνθεσης καθορίζει την τεχνική προσέγγιση
Η πολυπλοκότητα μπορεί να αφορά τη διαλυτότητα, τη σταθερότητα, την υγρασία, την έκθεση σε οξυγόνο ή τη μεταφορά της διεργασίας. Πρώτα κατανοούμε την πρόκληση και αξιολογούμε αν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τις διαθέσιμες δυνατότητές μας.
Σύνθεση & αναλυτική ανάπτυξη
Συζητήστε ανάπτυξη ή ανασχεδιασμό σύνθεσης, αναλυτικές μεθόδους, σχεδιασμό σταθερότητας και πιλοτικές εργασίες. Τα παραδοτέα ορίζονται ανά προϊόν και αγορά στόχο.
Έλεγχος περιβάλλοντος
Χώρος χαμηλής υγρασίας κάτω από 10% RH και δυνατότητα χρήσης αζώτου σε επιλεγμένες γραμμές υγρών υποστηρίζουν την αξιολόγηση ευαίσθητων συνθέσεων. Η καταλληλότητα τεκμηριώνεται ανά διεργασία.
Συνδεδεμένη παραγωγή
Υγρά από του στόματος, ημιστερεά, κάψουλες, δισκία και κόνεις σε συνδεδεμένο μοντέλο ανάπτυξης και παραγωγής στην Αθήνα. Η μορφή και η εγκατάσταση πρέπει να αντιστοιχούν στο αδειοδοτημένο πεδίο.
Ακριβής αντιστοίχιση στις ανάγκες του μορίου σας
Η πρόταση nearshoring εστιάζει στην ανάπτυξη και παραγωγή μη στείρων τελικών προϊόντων. Για σύνθετα μόρια, η τεχνική εφικτότητα εξαρτάται από την ύλη, τη μορφή, τη δραστικότητα και τις απαιτήσεις περιορισμού έκθεσης, τις αναλυτικές μεθόδους και τη σταθερότητα.
Μια επιχείρηση βιοτεχνολογίας δεν χρειάζεται κατ’ ανάγκη παραγωγή βιολογικών φαρμάκων. Αν το έργο απαιτεί παραγωγή βιολογικής δραστικής ουσίας, κυτταροκαλλιέργεια ή ζύμωση, κυτταρικές ή γονιδιακές θεραπείες, στείρα επεξεργασία ή άσηπτη πλήρωση, διευκρινίστε το εξαρχής: αυτά δεν παρουσιάζονται εδώ ως τεκμηριωμένες δυνατότητες της Sikalias. Αρχικά αξιολογούμε αν υπάρχει κατάλληλος ρόλος εντός του τεκμηριωμένου πεδίου μας.
Ελέγξτε το πεδίο και την τεκμηρίωση ποιότητας →Τι μπορεί να προσφέρει μια ευρωπαϊκή βάση στην ομάδα σας
Μια ενιαία τεχνική συζήτηση
Συζητήστε μαζί την ανάπτυξη και την παραγωγή με την ομάδα της Sikalias, με επιλογή εγκατάστασης και συμμετοχή του QA ανάλογα με το έργο.
Ένα αξιολογήσιμο σχέδιο
Ορίστε πακέτα εργασίας, απαιτούμενα δεδομένα, σημεία αποφάσεων και εμπορικές παραδοχές πριν συμφωνήσετε το πρόγραμμα. Χρόνοι και κλίμακα παρτίδας προκύπτουν από την αξιολόγηση.
Σαφείς ευθύνες
Συμφωνήστε εμπιστευτικότητα, πνευματική ιδιοκτησία, δικαιώματα φακέλου, ευθύνες υλών, κανονιστικούς ρόλους και συμφωνία ποιότητας. Τα εμπιστευτικά στοιχεία ανταλλάσσονται μέσω συμφωνημένου διαύλου.
Ερωτήσεις πριν από τη συζήτηση nearshoring
Μπορείτε να αναλάβετε μια υφιστάμενη σύνθεση;
Μπορούμε να αξιολογήσουμε πρόγραμμα μεταφοράς τεχνολογίας. Αναφέρετε τη μορφή, την κατάσταση φακέλου, τις μεθόδους, τη σημερινή χώρα παραγωγής, τους αναμενόμενους όγκους και τις αγορές στόχους. Η πρόταση ακολουθεί την αξιολόγηση τεχνικής συμβατότητας και αδειοδοτημένου πεδίου.
Μπορεί να απευθυνθεί σε εσάς μια επιχείρηση βιοτεχνολογίας αρχικού σταδίου;
Ναι. Μια μη εμπιστευτική περίληψη αρκεί για την πρώτη συζήτηση. Περιγράψτε την κατηγορία μορίου, την επιθυμητή μορφή και το στάδιο ανάπτυξης. Θα συζητήσουμε τα διαθέσιμα δεδομένα και τις εργασίες που χρειάζονται για να οριστεί κατάλληλο πρόγραμμα τελικού προϊόντος.
Υπάρχει σταθερό ελάχιστο μέγεθος παρτίδας ή χρονοδιάγραμμα μεταφοράς;
Εξαρτώνται από το προϊόν, τη συμβατότητα με τον εξοπλισμό, τη διεργασία, την αναλυτική ετοιμότητα και τις ανάγκες επικύρωσης. Συμφωνούνται ανά πρόγραμμα και δεν αποτελούν ενιαία δέσμευση για όλα τα έργα.
Τι να στείλω αρχικά;
Κατηγορία μορίου ή προϊόντος, φαρμακοτεχνική μορφή, στάδιο ανάπτυξης, αγορά στόχο, ενδεικτική κλίμακα και κύρια πρόκληση σύνθεσης ή μεταφοράς. Μην υποβάλετε δεδομένα ασθενών ή εμπιστευτικούς φακέλους μέσω της αρχικής φόρμας.
Περιγράψτε την πρόκληση. Ας ορίσουμε το επόμενο βήμα.
Μοιραστείτε μια σύντομη, μη εμπιστευτική περιγραφή. Στη συνέχεια μπορούμε να συζητήσουμε την καταλληλότητα του προϊόντος, τις τεχνικές προτεραιότητες και τη διαδρομή προς ένα ορισμένο πρόγραμμα ανάπτυξης ή μεταφοράς.
Συζητήστε το έργο nearshoring →